| 产品名称 | 急救包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 急救包由医用纱布块、医用无纺布片、医用弹性绷带、酒精棉球、急救绷带、急救毯、三角巾、一次性自粘敷贴、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用胶带、镊子、创口贴、急救敷料、止血带、安全别针、棉垫、碘伏棉球、医用夹板、医用绷带、剪刀组成。其中配件(医用纱布块、医用弹性绷带、酒精棉球、一次性自粘敷贴、医用胶带、棉垫、碘伏棉球、医用绷带、急救绷带、止血带、创口贴、一次性使用灭菌橡胶外科手套)应有医疗器械产品注册证；医用无纺布片、急救敷料应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；医用无纺布片应无皮肤刺激、无迟发型超敏反应，无细胞毒性。 |
| 适用范围/预期用途 | 急救包用于意外事故简单救治。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2013第2640139号 |
| 注册人名称 | 绍兴振德医用敷料有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区皋埠镇皋北工业区 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市皋埠镇皋马线皋北大桥以北 |
| 备注 | 企业名称由绍兴振德医用敷料有限公司变更为振德医疗用品股份有限公司;生产地址由浙江省绍兴市东湖镇小皋埠村(皋马线以东皋北大桥以北)变更为浙江省绍兴市皋埠镇皋马线皋北大桥以北;申请人根据批准变更内容，自行修订注册产品标准、说明书和标签。 |
| 批准日期 | 2016-11-07 |
| 有效期至 | 2017-02-26 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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