| 产品名称 | 血管腔内支撑型人工血管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由作为支撑物的金属支架和作为覆盖物的人工血管两部分构成。支撑架、边缘架、固定弹簧、连接丝(直丝)由镍钛形状记忆合金丝制成，人工血管由涤纶复合材料制成，带有铂金标记环。形状包括为直形和锥形。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与输送系统配合使用，经送放器送入预期治疗部位后释放以修复血管病变。用于主动脉夹层动脉瘤(B型)和主动脉真性或假性动脉瘤介入治疗。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2014第3460536号(更) |
| 注册人名称 | 北京裕恒佳科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区阜成路44号3号楼411室 |
| 生产地址 | 北京市丰台区科学城海鹰路8号2号楼6层 |
| 备注 | 注册人住所：由“北京市海淀区阜成路44号3号楼411室”变更为“北京市海淀区阜成路81号院1号楼1层103A号房间。”自发证之日起原证作废。 |
| 批准日期 | 2014-04-09 |
| 有效期至 | 2018-04-08 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 13910629146; 010-63716571-0;010-63713776;13910677921 |
| 网址 | 暂无权限 |
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