| 产品名称 | 医用X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线发生装置、X射线成像装置、附属设备组成。X射线发生装置包括：X射线源组件、高压发生器；X射线成像装置包括：平板探测器(DR平板)；附属设备(床、台、器、架支持系统)包括：摄影床、摄影架、X射线悬吊支架。性能：最大输出电功率64KVA，管电流调节范围为10mA-640mA，加载时间调节范围0.001s-10s,电流时间积0.1-500mAs，有效成像区域的空间分辨率不小于2.0LP/mm. |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床机构、健康检查机构对待诊者进行X射线的辅助检查，协助诊断。 |
| 型号规格 | YZB/鲁0480-2013 |
| 注册证编号 | 鲁食药监械准字2014第2300004号 |
| 注册人名称 | 山东佳田医学影像股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济宁市兖州工业园区 |
| 生产地址 | 山东省济宁市兖州工业园区 |
| 批准日期 | 2015-12-08 |
| 有效期至 | 2018-01-13 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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