| 产品名称 | 一次性使用输注泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | YX-1由单向阀加药装置、弹力贮液装置、药液过滤装置、限流装置、管路、外圆锥接头组成。YX-2、YX-2C由单向阀加药装置、弹力贮液装置、药液过滤装置、限流装置、管路、外圆锥接头及自控给液装置组成。标称容量有:100ml、200ml平均流量有2ml/h、4ml/h自控给液剂量有:0.5ml/次自控给液间隔时间有:15min。本产品药业过滤器标称孔径为5μm。本产品输液管路是符合GB15593标准的医用软聚氯乙烯材料制成，该材料中含有DEHP增塑剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于在临床微量给液治疗中注射药液。 |
| 型号规格 | YX-1(100-2、200-2、200-4)、YX-2(100-2/0.5)、YX-2C(100-2/0.5、200-2/0.5、200-4/0.5) |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2014第3541142号 |
| 注册人名称 | 上海怡新医疗设备有限责任公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区云桥路796号四、六楼 |
| 生产地址 | 浦东新区金桥出口加工区云桥路796号 |
| 批准日期 | 2014-06-30 |
| 有效期至 | 2019-06-29 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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