| 产品名称 | 医用自交联透明质酸钠凝胶(商品名：塞纳斯) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用自交联透明质酸钠凝胶(塞纳斯)由0.65%的自交联透明质酸钠,0.9%的氯化钠,0.0694%的磷酸盐及注射用水组成。产品应为无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于耳鼻喉科鼻窦炎的鼻内镜手术后术腔充填(充填前术腔应止血)，隔离手术创面，辅助减少术后粘连和疤痕形成。 |
| 型号规格 | 2ml, 3ml, 5ml, 10ml, 20ml |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3641453号 |
| 注册人名称 | 常州百瑞吉生物医药有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市戚墅堰区东方东路167-5号 |
| 生产地址 | 常州市戚墅堰区东方东路167-5号 |
| 备注 | 注册后生产企业仍需完成以下工作：应保证上市后的每件产品具有可追溯性，并积极进行不良事件收集工作。如果出现重大的安全性问题，应按照有关不良事件监测规定及时上报相关部门。重新注册时应提交使用该产品所有不良事件的评价报告。2013年11月6日同意更正注册号内容，2013年9月18日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-09-18 |
| 有效期至 | 2017-09-17 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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