| 产品名称 | 一次性使用血管内导管附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包括：穿刺针、导丝,尖端有直形与J形两种、导管鞘和扩张器、高压多通阀、Y形密封连接件、导丝扭转器、球囊充盈器、高压联接管。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品作为血管造影、介入手术时的辅助器械,本身不起治疗作用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2012第3770843号(更) |
| 注册人名称 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号 |
| 生产地址 | 浦东新区张江高科技园区牛顿路501号;浦东新区天雄路588弄28号楼;浦东新区航头镇航帆路51号4幢 |
| 备注 | 生产者名称由“微创医疗器械(上海)有限公司”变更为“上海微创医疗器械(集团)有限公司”。注册证由“国食药监械(准)字2012第3770843号”变更为“国食药监械(准)字2012第3770843号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-07-10 |
| 有效期至 | 2016-07-09 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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