| 产品名称 | 耳内式数字助听器<规格型号 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为耳内式数字助听器。本产品由输入换能器(麦克风)、信号调理单元(ＤＳＰ)、输出换能器(受话器)、电池(电池为1.4V锌空电池，可根据外壳大小选择相应的电池)、声音控制旋钮(可选)、微调旋钮(可选)组成。产品与人体接触部件应无细胞毒性、无迟发型超敏反应、无皮肤刺激反应。产品的性能指标应符合注册产品标准要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于听力损失患者的听力补偿，其使用应经过专业验配。 |
| 型号规格 | 210ITE-PP,210ITE,210HS-PP,210HS,220ITE-PP,220ITE,220HS-PP,220HS,230ITE-PP,230ITE,230HS-PP,230HS,410ITE-PP,410ITE,410HS-PP,410HS,420ITE-PP,420ITE,420HS-PP,420HS,430ITE-PP,430ITE,430HS-PP,430HS,610ITE-PP,610ITE,610HS-PP,610HS,620ITE-PP,620ITE,620HS-PP,620HS |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2013第2460367号 |
| 注册人名称 | 杭州爱听科技有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市余杭区五常街道文一西路998号5幢601室 |
| 生产地址 | 杭州市余杭区五常街道文一西路998号5幢601室 |
| 批准日期 | 2015-01-21 |
| 有效期至 | 2017-06-08 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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