产品名称 | 房间隔缺损及动脉导管未闭封堵器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由网架、内置阻流体和钛合金连接件组成。网架的材料为镍钛合金,阻流体的材料为聚酯,钛合金连接件由TC4制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于房间隔缺损、动脉导管未闭的封堵。 |
注册证编号 | 国食药监械准字2011第3771637号(更) |
注册人名称 | 北京龙舟飞渡记忆合金应用研究所 |
注册人住所 | 北京市海淀区上地四街3号二层289室 |
生产地址 | 北京市丰台区郑常庄306号(办公楼13号4层);山东省威海高新技术产业开发区马山路北 |
备注 | 生产者地址由“北京市海淀区花园村11号楼东门106号”变更为“北京市海淀区上地四街3号二层289室”。注册证由"国食药监械(准)字2011第3771637号"变更为"国食药监械(准)字2011第3771637号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2011-12-30 |
有效期至 | 2015-12-29 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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