| 产品名称 | 房间隔缺损及动脉导管未闭封堵器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由网架、内置阻流体和钛合金连接件组成。网架的材料为镍钛合金，阻流体的材料为聚酯，钛合金连接件由TC4制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于房间隔缺损、动脉导管未闭的封堵。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2011第3771637号(更) |
| 注册人名称 | 北京龙舟飞渡记忆合金应用研究所 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区上地四街3号二层289室 |
| 生产地址 | 北京市丰台区郑常庄306号(办公楼13号4层)；山东省威海高新技术产业开发区马山路北 |
| 备注 | 生产者地址由“北京市海淀区花园村11号楼东门106号”变更为“北京市海淀区上地四街3号二层289室”。注册证由"国食药监械(准)字2011第3771637号"变更为"国食药监械(准)字2011第3771637号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-12-30 |
| 有效期至 | 2015-12-29 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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