| 产品名称 | 金属接骨空心螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分为I型和II型。I型空心螺钉由垫圈及空心螺钉组成，其中，垫圈为选配件；II型空心钉由加压螺钉和拉力螺钉组成。产品材料选用GB4234规定的不锈钢材料(00Cr18Ni14Mo3)及GB/T 13810规定的钛合金材料。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | II型空心钉需与接骨板配合使用。该产品适用于肱骨髁部骨折、胫骨平台、股骨髁部骨折、股骨颈骨折及粗隆间骨折等简单粉碎性骨折。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2011第3460898号(更) |
| 注册人名称 | 常州华森医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号 |
| 生产地址 | 常州市河海中路99号、江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号 |
| 备注 | 生产者地址由“常州市新北区河海中路99号”变更为“江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号”；生产场所地址由“常州市新北区河海中路99号和常州市武进高新技术开发区南区西湖路”变更为“常州市河海中路99号、江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号”。注册证由"国食药监械(准)字2011第3460898号"变更为"国食药监械(准)字2011第3460898号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-08-02 |
| 有效期至 | 2015-08-02 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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