| 产品名称 | 一次性使用血浆胆红素吸附器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用离子树脂为吸附剂，外壳容器材料为聚丙烯，两端有过滤网，其中出血浆端加装无纺布。 |
| 适用范围/预期用途 | 利用血浆分离器和血液净化支持系统，将高胆红素血症、高胆汁酸血症患者的血液引出体外，经血浆分离器分离出血浆，进行血浆吸附，清除患者体内的胆红素和胆汁酸，达到净化血液的治疗目的。适用于各种疾病引起的高胆红素血症、高胆汁酸血症。 |
| 型号规格 | BS80、BS330、BS380 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2011第3451587号(更) |
| 注册人名称 | 珠海健帆生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省珠海大学路99号3区4栋、5栋4、5楼 |
| 生产地址 | 广东省珠海大学路99号3区4栋、5栋4、5楼 |
| 备注 | 生产企业名称由“珠海丽珠医用生物材料有限公司”变更为“珠海健帆生物科技股份有限公司”，注册证由“国食药监械(准)字2011第3451587号”变更为“国食药监械(准)字2011第3451587号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-12-28 |
| 有效期至 | 2015-12-28 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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