| 产品名称 | 骨接合植入物金属接骨螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用GB4234－2003标准要求的不锈钢和GB/T13810－1997标准要求的钛合金材料制成。产品包装分为无菌包装和非无菌包装两种形式。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供骨科手术时作骨折内固定使用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2009第3460199号(更) |
| 注册人名称 | 江苏荷普医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇杨锦路 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇杨锦路 |
| 备注 | 企业名称由“苏州市兴达医械制造有限公司”变更为“江苏荷普医疗器械有限公司”；注册证由“国食药监械(准)字2009第3460199号”变更为“国食药监械(准)字2009第3460199号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-03-18 |
| 有效期至 | 2013-03-18 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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