| 产品名称 | 分叉型覆膜支架及输送系统(商品名：Hercules) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由覆膜支架和配套的输送器组成；覆膜支架由金属支架和覆膜移植物组成，采用自张式扩张系统；覆膜支架由二个单体构成：主体覆膜支架和分支覆膜支架；金属支架材料为镍钛合金材料和316L不锈钢材料组成；覆膜移植物材料为聚酯纺织材料(PET)。环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于腹主动脉瘤的介入治疗。适用于近端瘤颈大于15mm的肾下型腹主动脉瘤。 |
| 型号规格 | L1(mm): 130-170; L2(mm): 15-20;L3(mm): 50-120;D1: (mm): 20、22、24、26、28、30、32、34;D2、D3、D4 (mm):12、14、16、18. |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2009第3460624号(更) |
| 注册人名称 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技园区牛顿路501号 |
| 生产地址 | 上海市张江高科技园区牛顿路501号 |
| 备注 | 生产者名称由“微创医疗器械(上海)有限公司”变更为“上海微创医疗器械(集团)有限公司”。注册证由“国食药监械(准)字2009第3460624号”变更为“国食药监械(准)字2009第3460624号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-08-24 |
| 有效期至 | 2013-08-23 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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