| 产品名称 | 金属微型接骨板钉系统(手足) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括接骨板和接骨螺钉。接骨板采用符合GB 4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T 13810标准规定的TA2、TA3纯钛及TC4、TC4ELI钛合金材料制造，螺钉采用符合GB 4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T13810标准规定的TC4、TC4ELI钛合金材料制造。纯钛及钛合金产品表面经阳极氧化处理。分为无菌和非无菌两种交付状态，无菌状态产品采用γ射线辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于骨科手术时作人体手、足部骨折断端连接。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2014第3461719号 |
| 注册人名称 | 常州市康辉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区天山路1-8号 |
| 生产地址 | 常州市新北区天山路1-8号、常州市新北区长江北路11号 |
| 批准日期 | 2014-09-30 |
| 有效期至 | 2019-09-29 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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