| 产品名称 | 医用纱布垫 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品性能：1、 性状：产品应柔软、无臭、无味、无杂物。2、 白度：医用脱脂纱布的白度应不低于80度。3、水中可溶物：水中可溶物的总量应不大于0.50%。4、酸碱度：按5.7试验时，不应有溶液显粉红色。5、 淀粉与糊精：按5.8试验时，溶液不应显蓝色、紫色、淡红色或淡棕色。6、干燥失重： 按5.12试验时，质量损失应不大于8.0%。7、硫酸盐灰分：按5.13试验时，硫酸盐灰分应不超过0.40%。8、表面活性物质：按5.14试验时，300s后供试液表面活性物质泡沫的高度应不超过2mm。9、提带最小断裂力：用拉力试验机检验时，使带子断裂、带子与纱布垫连接处断裂、带子接缝处断裂、或纱布垫断裂所需的力均不应小于50N。10、所用X射线可探测组件要求： 组件应由含量不小于55% 的硫酸钡的材料或其他具有同等 X 射线不透性的材料制成，该材料不应脱落纤维，不应影响制品的柔软性。11、无菌和微生物限度：灭菌级产品应经一确认的灭菌过程使其无菌。普通级产品初始污染菌应≤100cfu/g。产品结构及组成：由医用脱脂纱布制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于伤口的护理及供医疗单位做手术和伤口护理等一次性使用。 |
| 型号规格 | 普通级、灭菌级带X射线可探测组件、不带提带；带X射线可探测组件、带提带；不带X射线可探测组件、带提带；不带X射线可探测组件、不带提带。 |
| 注册证编号 | 鄂食药监械准字2014第2641946号 |
| 注册人名称 | 崇阳稳健医用纺织品有限公司 |
| 注册人住所 | 崇阳县天城镇中津村（金城大道） |
| 生产地址 | 崇阳县天城镇中津村（金城大道）9A号 |
| 批准日期 | 2015-08-18 |
| 有效期至 | 2018-03-25 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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