产品名称 | 三维多功能牵引床 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品分为单纯牵引型和熏蒸复合牵引型两种。LXZ-100A型具有单一水平腰椎牵引功能,由上床面、腰椎牵引拖板、电脑操纵箱、床架和一个电机组成;LXZ-100B型具有水平腰椎牵引和颈椎牵引功能,是在LXZ-100A型基础上增加了一个电机和一个颈椎牵引杆而成;LXZ-100C型具有水平腰椎牵引、成角腰椎牵引和旋转功能,是在LXZ-100A型基础上增加了两个电机而成;LXZ-100D型具有水平腰椎牵引、颈椎牵引、成角腰椎牵引和旋转功能,是在LXZ-100A型基础上增加了三个电机和一个颈椎牵引杆而成;LXZ-100E型为颈椎牵引型,由一个颈椎牵引杆和人体支持架组成;LXZ-100F型具有水平腰椎牵引、颈椎牵引、成角腰椎牵引、侧摆和旋转功能,是在LXZ-100D型基础上增加了一个侧摆功能而成。LXZ-100AX型是在LXZ-100A型基础上增加了熏蒸发生装置,具有水平腰椎牵引和熏蒸双重功能;LXZ-100BX型是在LXZ-100B型基础上增加了熏蒸发生装置,具有水平腰椎牵引、颈椎牵引和熏蒸三重功能;熏蒸复合牵引型牵引床的熏蒸部位有颈部、腰部、腿部三种,实际可根据需要选择单一部位或多个熏蒸部位。牵引床结构件装配应牢固,开关控制件应操作灵活;牵引床的脚轮具有制动功能;在上床面、腰椎牵引拖板上分别放置300N、500N的重物,牵引床应能正常工作;在上床面、腰椎牵引拖板上分别放置500N、1000N的重物,1h后卸去,牵引床应能正常工作;在颈椎牵引杆上悬挂400N的重物,1h后卸去,牵引床应能正常工作;牵引床可自动恢复、停机,牵引力误差不超出预设值的±20%;熏蒸温度在0-60摄氏度范围内调节,具有过温保护功能、低水位保护功能。产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A、附录C的要求,环境试验符合附录B要求。 |
适用范围/预期用途 | 供医院作牵引和熏蒸治疗用。 |
型号规格 | LXZ-100A型、LXZ-100B型、LXZ-100C型、LXZ-100D型、LXZ-100E型、LXZ-100F型、LXZ-100AX型、LXZ-100BX型 |
注册证编号 | 浙食药监械准字2013第2260444号 |
注册人名称 | 杭州立鑫医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 杭州市余杭区余杭街道圣地路10号 |
生产地址 | 杭州市余杭区余杭街道圣地路10号。 |
批准日期 | 2015-01-08 |
有效期至 | 2017-07-08 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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