| 产品名称 | 灸热贴 |
|---|---|
| 型号规格 | HC-I(强效型) HC-II(舒适性) HC- A(颈痛贴) HC- B(肩痛贴) HC- C(腰痛贴) HC- D(风湿贴) HC- E(骨质增生贴) HC- F(痛经贴) HC- G(前列腺贴) HC- H(肠胃贴) |
| 注册证编号 | 鲁食药监械准字2013第2260262号(更) |
| 注册人名称 | 济南汉磁生物科技有限公司 |
| 生产地址 | 济南市天桥区小鲁庄工业园三区新建厂房 |
| 批准日期 | 2013-07-26 |
| 有效期至 | 2017-07-25 |
| 编码代号 | 6826物理治疗及康复设备 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0531-67611006; 18954183023 |
| 指导原则 | 医用控温毯注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 |
垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 电热垫和电热床垫 安全专用要求 YY/T 0902-2013 接触式远红外理疗设备 YY/T 0998-2015 半导体升降温治疗设备 YY/T 0061-2007 特定电磁波治疗器 YY/T 0952-2022 医用控温仪 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
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