| 产品名称 | 中空螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由中空螺钉、中空螺钉Ⅱ、中空螺钉Ⅲ、垫片1和垫片2组成。中空螺钉、垫片1和垫片2材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢或TC4钛合金，中空螺钉Ⅱ、中空螺钉Ⅲ材料为TC4钛合金，螺钉均为单独使用。钛合金产品表面有经过阳极氧化处理和不经过阳极氧化处理两种。为无菌和非无菌两种包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于四肢干骺端骨折内固定使用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2014第3460439号 |
| 注册人名称 | 创生医疗器械(中国)有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市南门外牛塘镇人民西路,江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号 |
| 批准日期 | 2014-03-13 |
| 有效期至 | 2018-03-12 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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