产品名称 | 接触性创面敷贴 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一、普通型:产品性能:1、外观与结构:敷贴外观应洁净、无臭,分切成卷应整齐,不应有污染、破损、油污黄斑缺陷。敷贴衬垫层应厚薄均匀、柔软、富有弹性,无异物。2、剥离强度:敷贴在180°的剥离强度纵向应不低于3.0N/25mm,横向应不低于1.5N/25mm。3、 持粘性:应不大于2.5mm。4、荧光物 :除少数分离纤维外,不得显强蓝色荧光。5、水蒸气透过率:应不低于200g/(m2×24h)。产品结构及组成:采用基布(非织造布)、衬垫(非织造布)和胶质为原料制成。二、防水型产品性能:1、外观与结构:敷贴外观应洁净、无臭,分切成卷应整齐,不应有污染、破损、油污黄斑缺陷。敷贴衬垫层应厚薄均匀、柔软、富有弹性,无异物。2、剥离强度:敷贴在180°的剥离强度纵向应不低于3.0N/25mm,横向应不低于1.5N/25mm。3、 持粘性:应不大于2.5mm。4、 阻水性:不得出现渗水现象。产品结构及组成:防水型(含衬垫):采用基布(PU聚氨酯膜)、衬垫(非织造布)和胶质为原料制成。防水型(不含衬垫):采用基布(PU聚氨酯膜)和胶质为原料制成。 |
适用范围/预期用途 | 供伤口隔离防护或伤口的包扎、固定时一次性使用 |
型号规格 | 普通型、防水型 |
注册证编号 | 鄂食药监械准字2014第2641941号 |
注册人名称 | 崇阳稳健医用纺织品有限公司 |
注册人住所 | 崇阳县天城镇中津村(金城大道) |
生产地址 | 崇阳县天城镇中津村(金城大道)9A号 |
批准日期 | 2015-08-18 |
有效期至 | 2018-03-23 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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