| 产品名称 | 带针钛镍记忆合金缝合线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 带针钛镍记忆合金缝合线产品由缝合针和缝合线两部分组成，缝合针采用符合YB/T 5219-1993中规定的40Cr13材料制造，缝合线采用符合GB 24627-2009标准的钛镍记忆合金材料制造。产品采用环氧乙烷/钴60λ射线辐照灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体软组织缝合。 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2651284号 |
| 注册人名称 | 江苏华夏医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇 |
| 生产地址 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇 |
| 备注 | 注册证书有效期至2019年9月18日；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许2001-0262号。 |
| 批准日期 | 2018-10-08 |
| 有效期至 | 2019-09-18 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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