| 产品名称 | 尿液分析试纸条 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 蛋白质:0.1% w/w 四溴酚蓝、97.4%w/w 缓冲液、2.5% w/w 非反应物质。血：26.0% w/w 过氧化羟基异丙苯、1.5% w/w 四甲基联苯胺、35.3% w/w缓冲液、37.2% w/w非反应物质。葡萄糖(不包括MT-E10、MT-M10、MT-C10、 MT-C11、MT-F11)：1.7% w/w葡萄糖氧化酶(123U)、0.2% w/w过氧化物酶(辣根,203U)、0.1% w/w碘化钾、71.8% w/w缓冲液、26.2%W/W非反应物质；葡萄糖(MT-E10)：1.7% w/w葡萄糖氧化酶(123U)、0.2% w/w过氧化物酶(辣根，203U)、0.1% w/w四甲基联苯胺、71.8% w/w缓冲液、26.2% w/w非反应物质；葡萄糖(MT-M10、MT-F11)：1.7% w/w葡萄糖氧化酶(123U)、0.2% w/w过氧化物酶(辣根，203U)、0.1% w/w 4-氨基安替比林、71.8% w/w缓冲液、26.2% w/w非反应物质；葡萄糖(MT-C10、 MT-C11)：1.7% w/w葡萄糖氧化酶(123U)、0.2% w/w过氧化物酶(辣根，203U)、0.1%w/w1-萘酚、0.4%w/w氨基-二甲基苯胺盐酸盐、71.8%w/w缓冲液、 25.8% w/w非反应物质。酮体：5.7%w/w 亚硝基铁氰化钠、29.9% w/w 缓冲液、64.4% w/w 非反应物质。白细胞(不包括MT-C10、 MT-C11、MT-F11、MT-M10、MT-E10)：4.3% w/w 吡咯酚酯、0.4% w/w 苯基重氮盐、92.6% w/w 缓冲液、2.7% w/w 非反应物质；白细胞(MT-C10、 MT-C11、MT-F11、MT-M10、MT-E10)：4.3% w/w 吲哚酚酯、0.4% w/w 苯基重氮盐、92.6% w/w缓冲液、2.7% w/w 非反应物质。亚硝酸盐：1.3% w/w对氨基苯砷酸、0.9% w/w 四氢苯并喹啉-3-酚、89.6%w/w 缓冲液、8.2% w/w 非反应物质。比重：4.8% w/w 溴百里香酚蓝、90.2% w/w 甲基乙烯基醚-顺丁烯二酸共聚物、5.0% w/w 氢氧化钠。pH(MT-A10、MT-E10)：3.3%w/w 甲基红、55.0% w/w 溴百里香酚蓝、41.7% w/w 非反应物质；pH(不包括MT-A10、MT-E10)：3.3% w/w溴甲酚绿、55.0% w/w溴百里香酚蓝、41.7% w/w非反应物质；胆红素：0.6% w/w 2,4-二氯苯胺重氮盐、57.3% w/w 缓冲液、32.1% w/w 咖啡因、10.0% w/w非反应物质。尿胆原(不包括MT-M10、MT-A10)：0.2% w/w 固蓝B盐、98.0%w/w 缓冲液、；1.8% w/w 非反应物质。尿胆原(MT-M10)：0.2% w/w二甲氧基联苯基重氮盐、98.0%w/w缓冲液、1.8% w/w非反应物质；尿胆原(MT-A10)：0.2% w/w对二乙氨基苯甲醛、98.0% w/w缓冲液、1.8%w/w非反应物质。抗坏血酸：0.8% w/w 2,6-二氯酚靛酚、40.7% w/w 缓冲液、58.5% w/w 非反应物质。微白蛋白：2.2% w/w磺酞染料、96.0% w/w缓冲液、1.8% w/w非反应物质。肌酐：4.8% |
| 适用范围/预期用途 | 该试纸可对尿液中的尿胆原、胆红素、酮体、血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、酸碱度、抗坏血酸、微白蛋白、肌酐、尿钙(不同型号试纸检测项目不尽相同，详见注册产品标准4.1)项目进行定性或半定量检测。 |
| 型号规格 | 仪测试纸：MT-A8；MT-A10；MT-E10；MT-F11；MT-M10；MT-C11；MT-C10；MT-R11；MT-R10；MT-H10；MT-H11；MT-R11MA；MT-R12MA； MT-R12Cr；MT-R13Cr；MT-R12Ca；MT-R13Ca；MT-R14Ca。目测试纸：尿糖试纸；尿蛋白试纸；尿血试纸；尿酮体试纸；尿二项试纸(酮体)；尿二项试纸(蛋白)；尿三项试纸(pH)；尿三项试纸(酮体)；尿四项试纸(比重)；尿四项试纸(血)；尿四项试纸(酮体)；尿五项试纸；尿七项试纸； 尿 |
| 注册证编号 | 吉食药监械准字2014第2400094号 |
| 注册人名称 | 长春瑞克医疗科技有限公司 |
| 生产地址 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号5楼 |
| 批准日期 | 2014-06-04 |
| 有效期至 | 2019-06-03 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0431-85801786; 0431-85835729;0431-85100406 |
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