产品名称 | 纱布片 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本品由脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布加工而成。产品主要性能符合YY0331-2006要求。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗单位作内、外科手术或局部伤口的清洁、止血等一次性使用。 |
型号规格 | 1、 尺寸:长度方向尺寸范围2.5~9000cm,宽度方向尺寸范围2.5~92cm等规格;2、制作方式:单层或多层;片状或卷状,显影或不显影产品,带芯片或不带芯片,常规纱布片或纱布喉管片,白色或染色。3、特殊规格按合同要求制作。 |
注册证编号 | 鄂食药监械准字2013第2640979号 |
注册人名称 | 枝江奥美医疗用品有限公司 |
生产地址 | 1、枝江市马家店公园路180号;2、枝江市马家店镇友谊大道北 |
批准日期 | 2013-12-02 |
有效期至 | 2017-12-01 |
编码代号 | 6864医用卫生材料及敷料 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 0717-4211420; 15072527533;0755-88299832 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 外科纱布敷料注册技术审查指导原则(2018年修订) |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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