| 产品名称 | 一次性使用子宫造影管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由气囊、管身、接头和充气管组成。主要性能：1、造影管管体表面应光滑，无杂质和机械损伤。2、造影管有孔眼1个，距离端头5mm±2mm。3、造影管与接头粘接牢固，施加5N的静拉力，持续10S，应不断裂。4、造影管气囊应无泄漏，距离端头16mm±2mm，进气孔应通畅。5、造影管应无菌，无菌有效期两年。6、造影管经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。7、造影管对人体皮肤应无刺激。8、造影管应无细胞毒性。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位对患者子宫作通水、注药、造影时一次性使用。 |
| 型号规格 | 10Fr、12Fr、14Fr |
| 注册证编号 | 豫食药监械准字2014第2660692号 |
| 注册人名称 | 河南省豫北卫材有限公司 |
| 生产地址 | 河南省长垣县蒲东工业园区 |
| 批准日期 | 2014-09-19 |
| 有效期至 | 2019-09-18 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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