| 产品名称 | 胸腔闭式引流袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 胸腔闭式引流袋由排液管、三通、贮液袋、瓣膜、水封袋、排气阀、排液阀。主要技术指标：1、外观：引流袋应光滑、透明、无明显肉眼可见的异物；2、密封性：引流袋各连接部位应有良好的密封性能，在承受20kPa气压情况下，持续30s应无泄漏；3、连接牢固度：引流袋各部位应连接牢固，在轴向施加15N拉力时，持续30s应无脱落；4、排气阀：当排气阀开启注入气体时应畅通无阻；5、水封袋：当血液或液体充满引流袋的水封袋容量50%以上时，瓣膜管道接口处，袋内气体无倒溢现象；6、排液阀：排液阀的阀门应活动舒适，并在承受20kPa气压情况下，持续30s应无泄漏现象。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于胸外科手术与体外引流管配合使用，作体内淤血、废液排出引流用，属一次性使用产品。 |
| 型号规格 | 引流袋规格：1000ml、排液管：24F、26F、28F、30F、32F、34F、36F |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2010第2660272号 |
| 注册人名称 | 上海上医康鸽医用器材有限责任公司 |
| 注册人住所 | 上海市普陀区同普路1196号三楼 |
| 生产地址 | 上海市普陀区同普路1196号/上海市金山区海虹路2718弄88号 |
| 批准日期 | 2010-03-05 |
| 有效期至 | 2014-03-04 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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