| 产品名称 | 熏蒸治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、控制台、熏蒸罩、蒸汽舱、隔热垫组成。主要性能：1、治疗机在箱盖处水蒸汽温度在0～59℃范围内任意设定，允差±3℃。2、具有双重温控保护、自动防干烧功能。3、AXZ-II型治疗总时间可在0～99min内任意设定。治疗时间到达设定时间时，蜂鸣器报警，自动断电，时间误差不得大于±30s；4、治疗机开机10min后水蒸汽温度达到45℃±3℃。5、治疗机噪音不得大于60dB(A计权)。 |
| 适用范围/预期用途 | 结合中药熏蒸疗法，对由痹症导致的膝骨性关节炎有辅助治疗作用。 |
| 型号规格 | AXZ-IA、AXZ-IB、AXZ-IID、AXZ-IIF |
| 注册证编号 | 豫食药监械准字2014第2260495号 |
| 注册人名称 | 河南爱普达医疗科技有限公司 |
| 生产地址 | 浚县黎阳镇八里井工业园区 |
| 批准日期 | 2014-07-14 |
| 有效期至 | 2019-07-13 |
| 编码代号 | 6826物理治疗及康复设备 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0372-8668666; 0372-8117788;13937278800;13343924488;15824650067;18567684488;15565735115 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 中医熏蒸治疗设备注册审查指导原则（2022年第43号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
