| 产品名称 | 一次性使用输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要性能无菌、无热原、一次性使用。其结构由瓶塞穿刺器护套(HDPE)、瓶塞穿刺器(ABS或0Cr18Ni9不锈钢)、进气导管(PVC)、空气过滤壳(HDPE)、上管路(PVC)、三通滴管(PVC)、药液注射件(乳胶)、滴斗(PVC)、下管路PVC)、流量调节器(HDPE)、药液过滤器壳(HDPE)、静脉针座(PVC)、静脉针细导管(PVC)、静脉针柄(ABS)、静脉针管(0Cr18Ni9不锈钢)、静脉针保护套(HDPE)等配件材料组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体静脉重力式输液，产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 型号规格 | A-1、A-2；B-1、B-2；C-1、C-2；D-1、D-2。带针规格：0.45x15 RWSB、0.5x20 RWSB、0.55x20 RWSB、0.6x25 TWSB、0.7x25 TWSB、0.8x28 TWSB、0.9x28 TWSB |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2015第3660854号 |
| 注册人名称 | 福州博美安医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 福州市晋安区西园路668号 |
| 批准日期 | 2015-05-26 |
| 有效期至 | 2020-05-25 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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