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产品名称 医用控温毯
结构及组成/主要组成成分 该产品主要由主机(电加热装置、空气循环装置、温度控制装置、气泵)、导气连接管、充气毯组成。主要技术性能:1)设置温度及允差:室温、27℃、32℃、38℃、43℃,允差不大于±3℃;2)送风速度:0.6m/s;3)具有2路独立的超温保护装置。
适用范围/预期用途 用于覆盖在患者躯体或肢体上,给术后患者加温。
型号规格 APOLLO-1A
注册证编号 闽食药监械准字2012第2560124号
注册人名称 厦门兴东兴业医疗器械贸易有限公司
批准日期 2012-11-16
有效期至 2016-11-15
编码代号 6856病房护理设备及器具
管理分类
企业联系电话 0592-7034184; 15880283872
相关标准 YY/T 0988.12-2016 外科植入物涂层 第12部分:磷酸钙涂层和金属涂层剪切试验方法
YY 0323-2018 红外治疗设备安全专用要求
YY 0306-2018 热辐射类治疗设备安全专用要求
YY/T 0165-2016 热垫式治疗仪
共性问题 座谈会|医疗器械共性问题答疑
说明书更改告知审查申请等共性问题解答
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
数据更新时间:2024-11-21
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