| 产品名称 | 单人用血液透析装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该装置由电源箱、液晶触摸显示屏、指示灯、体外血液循环监控部分(血泵、肝素泵、压力传感器、空气检测器、自动预冲、透析器血液入口压监视器、夹紧式气泡检测器、负压检测器)、管路监控部分(加热器、脱气泵、电导率传感器、温度传感器、复试泵、微粒子过滤器(EF-02)、增压泵、脱水泵、漏血检测器)、通讯组件(通讯网卡、外部存储)、盐水瓶吊架、呼叫护士电缆、血压计组件(BPM)、血容计组件(BVM)、原液喷嘴清洗组件、消毒组件、脱血压检测器组成。不包括一次性使用血液管路及耗材。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床通过血液透析器(包括血液透析滤过器、血液滤过器),对慢性、急性肾功能不全,肾功能急剧衰竭病症进行血液透析(HD)治疗,并在治疗中对透析液(温度、浓度)、血液体外循环进行控制和监测。 |
| 型号规格 | DBB-27C |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2012第3451048号 |
| 注册人名称 | 威高日机装(威海)透析机器有限公司 |
| 注册人住所 | 威海高区初村兴山路20号威高工业园 |
| 生产地址 | 威海高区初村兴山路20号威高工业园 |
| 批准日期 | 2012-08-13 |
| 有效期至 | 2016-08-12 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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