| 产品名称 | 钬激光治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由治疗仪主机、导光系统、应用附件、脚踏开关组成。主机包括带有防震平台的掺钬钇铝石榴石激光器系统、双路激光器、瞄准光(可见光束)系统、带功率因数校正的防冲击电网的供电电源系统、微机控制及控制软件系统、能量反馈控制及控制软件系统、安全防护装置、循环水冷系统。导光系统包括具有安全联锁装置的光纤传输系统：200、400、600、1000微米钬激光专用导光光纤。应用附件包括遥控门联锁插头、电钥匙。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于泌尿系结石，经膀胱镜、输尿管镜及其经皮肾镜治疗膀胱结石，输尿管结石及肾结石(建议结石治疗时激光输出功率一般选择在60W以下)。用于泌尿系软组织的汽化、碳化、凝固(建议治疗膀胱肿瘤时激光输出功率一般选择在40W以下)。 |
| 型号规格 | ACU-H2D型、ACU-H2D+型、ACU-H2E型、ACU-H2E+型、ACU-H2F型、ACU-H2F+型、ACU-H2G型、ACU-H2G+型、ACU-H2H型、ACU-H2H+型; |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2014第3240469号(更) |
| 注册人名称 | 爱科凯能科技(北京)有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区望京新兴产业园利泽中园106楼314A |
| 生产地址 | 北京市朝阳区望京新兴产业园利泽中园106楼314A |
| 批准日期 | 2014-03-10 |
| 有效期至 | 2018-03-09 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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