| 产品名称 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由软管、滴斗、空气过滤器、过滤介质孔径为5μm的精密药液过滤器、流量调节器、瓶塞穿刺器(塑料或钢质)和静脉输液针组成。环氧乙烷灭菌,无菌,无热原。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于重力静脉输液用。 |
| 型号规格 | 型号：IS-PF-5.0 C4型、IS-PF-5.0 C5型；所配静脉输液针规格为:0.45, 0.5, 0.55, 0.6, 0.7, 0.8, 0.9 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2014第3661620号 |
| 注册人名称 | 西安交大医用器材厂 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市雁塔区朱雀大街205号 |
| 生产地址 | 陕西省西安市雁塔区朱雀大街205号 |
| 备注 | 2015年1月30日同意更正型号、规格内容，2014年9月11日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-09-11 |
| 有效期至 | 2019-09-10 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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