| 产品名称 | 小儿呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、气源管路、病人单元、呼吸管路、高频发生器(选配)、台车(选配)、模拟肺(选配)组成。输入载气：O2、Air，输入气压范围3.0bar～6.0bar，工作模式：IMV、ass.contr、SIMV、CPAP。具体性能指标见注册产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是为早产儿、婴幼儿和体重20kg以下的小儿专门设计的呼吸机，用于治疗各类不规则呼吸和机械通气引起的呼吸功能不全。 |
| 型号规格 | Christina |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2014第3540103号(更) |
| 注册人名称 | 嘉和美康(北京)科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区上地东路1号盈创动力E座507室 |
| 生产地址 | 北京市海淀区永丰高新技术产业基地丰贤中路7号院1号楼3层中区01号 |
| 备注 | 企业名称由“嘉美科仪(北京)医疗设备有限公司”变更为“嘉和美康(北京)科技股份有限公司”。 |
| 批准日期 | 2014-01-14 |
| 有效期至 | 2018-01-13 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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