| 产品名称 | 骨创伤治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品XT-400A、XT-400B、XT-400C型由主机和耦合器输出组成，XT-400D、XT-400E由主机、耦合器、电极导线组成。主要性能：1、脉冲磁场频率：2Hz～16Hz，分8档可调，分别是2Hz、4Hz、5Hz、6Hz、7Hz、8Hz、11Hz、16Hz，误差≤±20％。2、脉冲磁场强度：9mT～18mT，分8档可调，分别是9mT、12mT、13mT、14mT、15mT、16mT、17mT、18mT，误差≤±20％。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津0640-2014《骨创伤治疗仪》。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于医疗机构作为四肢骨折复位固定后的辅助治疗及骨折延迟愈合、不愈合的辅助治疗，以促进消肿、镇痛及骨折愈合。 |
| 型号规格 | XT-400A、XT-400B、XT-400C、XT-400D、XT-400E |
| 注册证编号 | 津食药监械准字2014第2260002号 |
| 注册人名称 | 天津市希统电子设备有限公司 |
| 生产地址 | 天津市华苑产业区海泰绿色产业基地E座502-1室 |
| 批准日期 | 2014-02-18 |
| 有效期至 | 2018-02-17 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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