| 产品名称 | 医用透明敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由PU膜、压敏胶、吸水垫(含棉、粘胶)、防粘纸组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于留置针及导管固定，浅表创面及手术前后切口部位的覆盖。 |
| 型号规格 | A型：60mm×100mm、44mm×75mm、100mm×150mm；B型：60mm×100mm；C型：300mm×400mm、300mm×450mm、400mm×500mm、450mm×450mm；D型：44mm×75mm、60mm×100mm、100mm×150mm。 |
| 注册证编号 | 粤食药监械准字2014第2640048号 |
| 注册人名称 | 东莞市鸿元医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 东莞市东城区温塘社区茶上工业路18号 |
| 生产地址 | 东莞市东城区温塘社区茶上工业路18号 |
| 批准日期 | 2014-01-23 |
| 有效期至 | 2018-01-22 |
| 编码代号 | 6864医用卫生材料及敷料 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13827205661; 13829105610;18925542336;0769-22413185 |
| 指导原则 |
护脐带注册技术审查指导原则（2018年修订） 重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则（2023年第16号） |
| 相关标准 |
创贴通用要求 YY/T 1477.5-2020 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第5部分：评价止血性能的体外模型 YY/T 1477.6-2020 接触性创面敷料性能评价用标 准试验模型 第 6 部分：评价促 创面愈合性能的动物Ⅱ型糖尿 病难愈创面模型 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
