| 产品名称 | 电动手术台 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为电动液压式，由背板、臀板、腿板、底座、升降油泵、配套件组成；配套件包括托腿架、托手板、血盘、台垫、麻醉屏架。主要技术指标：1、台面长度：≥1840mm，台面宽度：≥560mm；2、台面离地最低高度：≤600mmm，台面离地最高高度：≥880mm；3、台面升高100mm呈水平位置，其单一动作符合：背板：上折：≥75°，下折：≥10°；台面：前倾：≥20°，后倾：≥15°；4、在5h内，油缸因渗油漏油而使得台面下降的距离不大于8mm；5、空载时，台面呈最高位置时，应保持水平，取下头板和所有配套件后，应符合：纵向摆动量不大于15mm，横向摆动量不大于10mm，水平侧向摆动量不大于18mm；6、最大承重：135Kg。关键元器件及供应商：序号 名称 规格 供应商/生产商1 液压泵 CGL-70AP 台湾朝捷公司2 电磁阀 PR-1 台湾朝捷公司3 油缸组件 上海华导液压设备制造有限公司 |
| 适用范围/预期用途 | 供妇产科施行一般手术时支撑患者用。 |
| 型号规格 | DS-4型 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2014第2541308号 |
| 注册人名称 | 华润医疗器械(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市杨浦区临青路430号4幢 |
| 生产地址 | 上海市杨浦区临青路430号 |
| 批准日期 | 2014-08-29 |
| 有效期至 | 2019-08-28 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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