| 产品名称 | 低频脉冲治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电源、控制、输出、显示部分和附件组成；其中附件中有理疗粘贴电极线(含理疗粘贴电极，采用具有有效医疗器械注册证的产品)、探穴电极线(含手握电极和探针)、带夹输出线。主要技术指标：脉冲宽度：0.5ms±0.1ms；输出幅度最大时，每一个脉冲的电量应大于7μC；输出频率：0.5Hz～99Hz共100档，第一档频率0.5Hz，其余各档频率为1Hz,每档误差均为±15%，且输出频率应随设定频率值的增加而增加；疏密模式下的输出频率：疏波频率：4Hz±0.6 Hz,密波频率：20Hz±3Hz；推拿模式下的输出频率：依次按5Hz、10Hz、20Hz、40Hz四档频率循环，每档误差均为±15%，每输出10各脉冲频率递增一档；时间间隔：疏波时间、密波时间、断波、续波时间均为4秒±1秒；定时时间：分为不定时、20分钟和30分钟三档、定时误差均为±15%；治疗仪开路时，输出电压最大值不大于500Vp-p(在500Ω负载下测得)；当电池电压降至4.6V～5.3V(含4.6V与5.3V)时，对应的低电压指示LED点亮。主要元器件信息：名称 规格 供方(加工)名称电线组件SSA 10A 250V～ (配60277IEC53 2×0.75mm2)慈溪市万能电子有限公司熔断器 RF1-20(0.5A 250V～ 快熔) 上海松山电子有限公司熔断器座 BF015 ( 6.3A 250V ) SHANGUAI YANGGANGELECTRONIC CO LTD理疗粘贴电极 LT-1 上海励图医疗器材有限公司。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品对坐骨神经痛、面神经麻痹、神经症的症状有辅助缓解作用。 |
| 型号规格 | G9805 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2014第2261059号 |
| 注册人名称 | 上海医疗器械高技术公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区零陵路231号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区零陵路231号5号楼4楼、6号楼 |
| 批准日期 | 2014-06-13 |
| 有效期至 | 2019-06-12 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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