| 产品名称 | 电动手术台 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由头板、背板、腰板、臀板、腿板、底座、升降油泵、电气系统、蓄电池和配套件组成；配套件为：麻醉屏架、支肩架、托手板、支身架、托腿架、台垫、足板。主要技术指标：台面长度≥2000mm；台面宽度≥500mm；台面离地最低高度≤560mm(不包括台垫厚度)；升距行程≥400mm；台面升高100mm呈水平位置，其单一动作符合：头板：上折：≥45°，下折：≥90°；背板：上折：≥75°，下折：≥20°；腰板上升：≥80mm；腿板：下折：≥90°，外折：≥90°；台面：前倾：≥20°，后倾：≥15°，左倾：≥15°，右倾：≥15°；在5h内，油缸因渗油漏油而使得台面下降的距离不大于8mm；空载时，台面呈最高位置时，应保持水平，取下头板和所有配套件后，应符合：纵向摆动量不大于15mm，横向摆动量不大于10mm，水平侧向摆动量不大于18mm；手术台台面和台垫应用能透过X射线的材料制成，便于透视摄影，台面板的质量等效过滤不超过1mmAl;最大承重；135kg。产品主要元器件信息请见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构对患者实施手术时支撑患者用。 |
| 型号规格 | DS-5 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2014第2541184号 |
| 注册人名称 | 华润医疗器械(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市杨浦区临青路430号4幢 |
| 生产地址 | 上海市杨浦区临青路430号 |
| 批准日期 | 2014-07-25 |
| 有效期至 | 2019-07-24 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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