产品名称 | 数字乳腺摄影系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由高压发生器(LWGFˉ04R)、电控柜(Luna-DKG)、X射线管组件(C339V)、X射线管(XM1016)、限束器(C500)、C型臂机架(M&M)、数字探测器(LWTC-MD/AXS-2430)、一体化控制台(i-Cute-M)、乳腺图像采集工作站(BlueStar-020)组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于人体乳腺部位的X射线摄影检查。 |
型号规格 | Luna―Exp、Luna―Pre |
注册证编号 | 粤食药监械准字2014第2300300号 |
注册人名称 | 深圳市蓝韵实业有限公司 |
注册人住所 | 深圳市福田区景田路碧景园E栋408-413室 |
生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道浪心居委会砖厂村梨园工业区鸿隆高科技工业园(蓝韵科技园) |
批准日期 | 2014-03-14 |
有效期至 | 2018-03-13 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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