| 产品名称 | 牙科X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | ESX-W由高压发生器X射线源组件组合式机头、控制定时器、墙壁支架组成。ESX-C由高压发生器X射线源组件组合式机头、控制定时器、座椅支架组成。部分组件信息：名称 型号 生产商 参数高压发生器 / 上海怡友医疗器械有限公司 组合式机头焦点：0.4mmX射线管组件 ESX-022 X湎吖 KL11-0.4-70 杭州亿龙电子有限公司 限束器 / 上海怡友医疗器械有限公司 主要技术指标：标称电功率：325W(65kV，5mA，0.1s)；X射线管电压为固定65kV，管电压偏差不大于10%；X射线管电流固定为5mA，管电流偏差不大于20%；X射线加载时间为0.1s-2.0s，0.01s连续可调；加载时间偏差不大于±(10%+1ms)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对牙齿X射线摄影，获得X射线影像供临床诊断。 |
| 型号规格 | ESX(配置分为：ESX-C、ESX-W) |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2014第2301230号 |
| 注册人名称 | 上海怡友医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区宜山路1618号E栋3楼 |
| 生产地址 | 上海市闵行区宜山路1618号E栋3楼 |
| 批准日期 | 2014-08-08 |
| 有效期至 | 2019-08-07 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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