| 产品名称 | 一次性无菌腹腔引流导管及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性无菌腹腔引流导管及附件由基本配置和选用器械配置组成,其基本配置有:腹腔引流导管(配移动夹)、腹水穿刺针、导引芯、扩张器。选用器械配置有:一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、无菌塑柄手术刀、带线缝合针、一次性使用导丝控制手柄、一次性使用灭菌橡胶外科手套、消毒刷、粘贴伤口敷料、医用纱布、医用棉球、一次性使用非织造布用品包(洞巾)、一次性使用非织布用品包(中单)、输液接头、一次性无菌旋塞、一次性无菌引流控制连接管。引流导管由管体、连接座、外延管、外延管接头、导管夹、移动夹、转耳组成。引流导管的管体、连接座采用聚氨酯制造,外延管采用硅橡胶制造,外延管接头、穿刺针接头采用聚碳酸酯制造,扩张器接头及管体采用聚丙烯制造。引流导管具有X射线不穿透性。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于对晚期肿瘤并发腹水、胆囊切除术后,经腹腔肝脓肿切开手术后腹腔积液的引流。产品与人体作用时间不超过30天。 |
| 型号规格 | 产品型号可分为直型和弯型;产品规格可分为:6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、20Fr、24Fr。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2014第3660077号(更) |
| 注册人名称 | 广东百合医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海区桃园东路89号2座(3、4楼)、3座、4座(3～6楼) |
| 生产地址 | 佛山市南海区桃园东路89号2座(3、4楼)、3座、4座(3～6楼) |
| 批准日期 | 2014-01-13 |
| 有效期至 | 2018-01-12 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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