| 产品名称 | 一次性使用高负压引流套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用高负压引流套装由装有真空指示器、连接器、滑动夹、悬挂装置、鲁尔接头的贮液瓶和多功能连接管以及串连医用不锈钢引导针的引流管三大组件构成。引流管和引导针分别采用聚氨酯和不锈钢304制成。贮液瓶的容量有200ml、400ml、600ml和1000ml四种,引流管的规格分为3.33mm(F10)、4.00mm(F12)、4.67mm(F14)、5.33mm(F16)，引导针的规格分为3.32mm(F10)、4.00mm(F12)、4.67mm(F14)、5.33mm(F16)，其最大初始真空负压不低于80kPa。产品应无菌 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床手术和术后护理过程中创口分泌物的持续引流 |
| 型号规格 | PV-200 PU 10、PV-400 PU 12、PV-600 PU 14、PV-1000 PU 16 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2660799号 |
| 注册人名称 | 南京双威生物医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区高科八路1号 |
| 生产地址 | 南京市江北新区高科八路1号南京江北新区浦泗路10号一号楼 |
| 备注 | 注册证书有效期至2019年6月19日；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20010235号。 |
| 批准日期 | 2018-07-20 |
| 有效期至 | 2019-06-19 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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