产品名称 | 磨牙推 |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 产品由各类支抗杆和弹簧组成,采用06Cr19Ni10不锈钢制成。弹簧弹力应大于2N;支抗杆表面粗糙度应不大于3.2μm;产品应有良好的耐腐蚀性;产品应无口腔粘膜刺激、无细胞毒性、无致敏反应、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性。 |
适用范围/预期用途 | 产品与托槽、带环配套用于推动磨牙向后,获得错牙排齐所需间隙,减少正畸中的拔牙矫治。 |
型号规格 | 颊侧型、舌侧型 |
注册证编号 | 浙食药监械准字2014第2630593号 |
注册人名称 | 杭州西湖生物材料有限公司 |
生产地址 | 杭州市余杭区塘路庆隆桥直街3号 |
批准日期 | 2014-06-13 |
有效期至 | 2019-06-13 |
编码代号 | 6863口腔科材料 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 15858108334; 0571-88096997;0571-88096998 |
网址 | 暂无权限 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息