| 产品名称 | 聚氨基葡萄糖羧酸钠医用生物胶体液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品应为无色或微黄色澄明略有粘性液体，无悬浮物及沉淀，无异味。动力黏度应为(1.2～3.0)mpa·s。PH值5.5～7.5。聚氨基葡萄糖羧酸钠含量以D-盐酸氨基葡萄糖计应不得低于1.3mg/ml。产品无皮内刺激反应、无致敏反应、无致热原。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品为聚氨基葡萄糖羧酸钠配制的医用生物胶体液，属于液体生物敷料的范畴，用于创面及间皮浆膜的冲洗或湿敷；具有保护组织t-PA活性，减少渗出，保护、隔离、润滑组织创面，促进愈合的作用。 |
| 型号规格 | 本品按包装材质分将型号分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型；本品按装量规格分为：3ml/瓶、5ml/瓶、8ml/瓶、10ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶、250ml/瓶。 |
| 注册证编号 | 黔食药监械准字2014第2640068号 |
| 注册人名称 | 贵州扬生医用器材有限公司 |
| 生产地址 | 贵阳市修文县扎佐镇医药工业园B区 |
| 批准日期 | 2014-09-30 |
| 有效期至 | 2019-09-29 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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