| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用压膜布制成，产品关键区域的阻微生物穿透，湿态≥2.8bIb，抗渗水性≥20cmH2O，经环氧乙烷灭菌，系无菌产品；环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。其它性能指标详见该产品注册产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于已知病人血液中无传染性病毒的手术。 |
| 型号规格 | 大号120×80、中号115×60、小号110×70(cm) |
| 注册证编号 | 湘食药监械准字2014第2640244号 |
| 注册人名称 | 长沙市新金辐医疗器械有限公司 |
| 生产地址 | 长沙县干杉乡干杉社区（干杉工业小区） |
| 批准日期 | 2014-09-03 |
| 有效期至 | 2019-09-02 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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