| 产品名称 | 全数字B型超声诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | KX2000系列全数字B型超声诊断仪由主机、探头等组成，主配3.5MHz R60凸阵宽频探头，选配6.5MHz R11腔内宽频探头、7.5MHz L40线阵宽频探头、视频记录仪，结构形式为携带式。探头的声透材料为硅橡胶，外壳材料为ABS。基本参数：主配探头3.5MHz：探测深度(mm)：≥170；侧向分辨力(mm)：≤2(深度≤80)，≤4(80＜深度≤130)；纵向分辨力(mm)：≤1(深度≤80)，≤2(80＜深度≤130)；盲区：≤5mm；几何位置精度：横向纵向均≤5％。产品具有显示模式转换、局部放 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腹部脏器(包括阴道腔内妇科、产科)、小器官的超声诊断。 |
| 型号规格 | KX2000G |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2231246号 |
| 注册人名称 | 徐州市凯信电子设备有限公司 |
| 生产地址 | 徐州经济开发区C区－01(凯信大厦) |
| 批准日期 | 2014-09-11 |
| 有效期至 | 2019-09-10 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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