| 产品名称 | 一次性使用医用冲洗袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用医用聚氯乙烯材料制成。 主要技术指标： 1、进液口经灭菌后应不变形； 2、进液口直径应大于5cm。3、袋体和导管：应柔软、透明，无杂色斑点； 袋体内壁应有垂直丝纹；袋体上应印有容量分度线和计量单位，应正确、清晰，容量公差为土20％；4、截流夹a)截流夹关上后应能截断药液；b)截流夹连续被开关三次应不断裂。5、瓶塞穿刺器的进气孔内应有空气过滤膜，空气过滤膜对0.5μm以上的微粒滤除率不小于90％。6、连接牢固度 各连接处承受15N静态拉力，持续15秒，不应断裂或脱落。7、密封性：在袋体内加水至公称容量并悬挂24h，应无渗漏。8、无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构在进行膀胱手术、前列腺手术中及病房造口护理时作冲洗废物、废液用。 |
| 型号规格 | SL3000-A、SL3000-B、DL3000-A、DL3000-B、DL3000C-A、DL3000C-B、DZ3000-A、DZ3000-B. |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2010第2660447号 |
| 注册人名称 | 上海曹杨医药用品厂 |
| 注册人住所 | 上海市普陀区曹杨四村160号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区南翔镇嘉前路688弄3号 |
| 批准日期 | 2010-04-29 |
| 有效期至 | 2014-04-28 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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