| 产品名称 | 移动式孔式手术无影灯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由灯体、横臂、平衡器、主管、底座组成。主要技术指标1、无影灯的光源在相距受照面1000mm处，应能聚成光斑。受照面最亮处的照度值应不小于：三孔灯头：40000lx，四孔灯头：50000lx，五孔灯头：60000lx；2、色温应为：3700K±500K；3、在距一个单独灯头1m处，光照区域的总辐照度Ee不超过1000W/m2，辐照度Ee和照度Ec比值应不超过6mW/(m2lx)；4、无影灯的光源在相距受照面1m处，光照度达到中心照度20%的照明深度不小于300mm；5、无影灯在最大照度时，显色指数85≤Ra≤100；6、光斑直径在100mm～160mm之间，边缘照度达到中心照度50%的光区域的直径d50不小于光斑直径d10的50%；7、用一个挡板遮挡光束时的剩余照度：不小于20%，用两个挡板遮挡光束时的剩余照度：不小于35%，在标准模拟深腔管内底部的剩余照度：不小于80%，用一个挡板遮挡光束时在模拟深腔管内底部的剩余照度：不小于15%， 用两个挡板遮挡光束时在模拟深腔管内底部的剩余照度：不小于35%。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构作手术照明用。 |
| 型号规格 | YD01-3、YD01-4、YD01-5 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2010第2541378号 |
| 注册人名称 | 上海汇丰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区大团镇川南奉公路7753号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区大团镇川南奉公路7753号 |
| 批准日期 | 2010-12-15 |
| 有效期至 | 2014-12-14 |
| 编码代号 | 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 021-58084992 |
| 网址 | 暂无权限 |
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