| 产品名称 | 手术电凝镊 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由双极电极(镊子)、电缆线、电源插头、手术手柄、硅胶水管、水源接头、手术连接器(电源插头)组成。主要技术要求：1、应有良好的弹性；2、出水量应不少于5ml/h；3、电气性能：1)镊子与电缆线连接后，阻抗应不大于0.5Ω；2)电缆线应能承受比高频手术附件制造商规定的额定附件电压(3800V)高1000V的直流或工频峰值电压。3)镊子，电缆线应能承受1.2倍额定附件电压的高频电压(3800V)，历时30s不得发生击穿和闪络现象。4、无菌：应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与最大开路高频电压不超过3800V(峰峰值)的高频手术设备联用，供临床神经外科手术做小血管止血用。 |
| 型号规格 | ZD-140、ZS-140、ZD-180、ZS-180、ZD-200、ZS-200、ZD-220、ZS-220、QD-160A、QS-160A、QD-160B、QS-160B、QD-190A、QS-190A、QD-190B、QS-190B、QD-190W、QS-190W、QD-190Y、QS-190Y、QD-230A、QS-230A、QD-230B、QS-230B、QD-230W、QS-230W、QD-230Y、QS-230Y、QD-245A、QS-245A、QD-245B、QS-245B |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2011第2250764号 |
| 注册人名称 | 上海贝敦克医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区科盛路550号2幢 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区科盛路550号2幢 |
| 批准日期 | 2011-08-12 |
| 有效期至 | 2015-08-11 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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