| 产品名称 | 多功能超声透药仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1产品性能1.1超声性能 超声工作频率：1MHz±0.1MHz。超声输出功率：250mW，允差±20% 。超声调制脉冲重复频率：0.4Hz～5.5Hz，间断输出分档可调允差±20%。1.2电导性能在致孔脉冲中，致孔脉冲为5个占空比1:1的方波群，脉冲宽度0.2s，允差±10%；致孔脉冲峰值在0～3.1Vp分档可调，允差±10%；致孔脉冲在每次治疗时段的最前端出现，持续时间为0.5s。电导脉冲的基波为方波,重复频率2kHZ，允差±10%；电导脉冲的调制波为周期10ms的脉动(正半周)正弦波，周期允差±10%；波群出现频率在0.4Hz～5.5Hz之间，分档可调，允差±20%。每一波群中的脉动正弦波个数在2～17之间分档可调。电脉冲最大输出电压峰值：不大于500V；最大输出幅度有效值：不大于25V。1.3激光 激光波长：660nm±10nm，单只激光管功率：2—5μW1.4防电击类型为I类，防电击程度：BF型，激光部分为第1类激光产品。2结构组成 仪器由主机、治疗头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本仪器与已注册的鄂汉食药监械(准)字2012第1260110的超声中频凝胶电极片组合使用，促进药物经皮肤透入人体，发挥药物作用。 |
| 型号规格 | AST-A01、AST-A11、AST-A20、AST-A21 |
| 注册证编号 | 鄂食药监械准字2013第2231843号 |
| 注册人名称 | 武汉安士泰医疗科技有限公司 |
| 生产地址 | 武汉市东湖开发区关东科技工业园七号地块 |
| 批准日期 | 2013-07-11 |
| 有效期至 | 2017-07-10 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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