| 产品名称 | 输液泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 输液泵由主机、电池、输液控制器等组成，输液泵的结构为台式。主要技术指标：1、输入功率：10VA；2、流量选择：1-1200ml/h，最小增减量为1ml/h；3、流速精度：±5%；4、输液量选择：单次最大输液限制量500ml，最大累计输液限制量 9999ml；5、具有阻塞报警、开门报警、输液完成报警、待机报警、电池欠压报警、电机故障报警和KVO功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构对病人利用一次性输液器进行静脉滴注、以及供临床上作匀速持续输注药液用；不用于胰岛素、镇痛药、化疗药物的输注。 |
| 型号规格 | LINS-5型 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2010第2541092号 |
| 注册人名称 | 上海雷恩医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区桂平路471号7号楼底楼 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区桂平路471号7号楼底楼 |
| 批准日期 | 2010-09-21 |
| 有效期至 | 2014-09-20 |
| 编码代号 | 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13918492701; 021-64855520;021-64958510;021-54500289 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 输液泵注册技术审查指导原则 |
| 相关标准 |
注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第1部分：通用要求 YY/T 0286.3-2017 专用输液器 第3部分：一次性使用避光输液器 GB 18671-2009 一次性使用静脉输液针 注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第2部分：锁定接头 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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