| 产品名称 | 即毁式一次性使用无菌阴道扩张器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由上翼、下翼、手柄和即毁支架组成，主要技术指标：扩张器表面和周边光滑、无毛刺。挠度：最大档时，施加20N静载荷，挠度值不大于30mm。强度：最大档时，施加30N静载荷，各部件不断裂。即毁强度：闭合时，施加65N的静态载荷，即毁支架应断裂。产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床扩张阴道进行检查或一般手术用， |
| 型号规格 | 检查型(大、中、小号)；手术型(特大、大、小号) |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2010第2660628号 |
| 注册人名称 | 上海林静医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市玉佳路37号 |
| 生产地址 | 上海市玉佳路37号 |
| 批准日期 | 2010-06-02 |
| 有效期至 | 2014-06-01 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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