| 产品名称 | 移动式数字化医用诊断高频 X 射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品具有两种配置。配置1由X射线源组件E-100R HF IMD/XR03、限束器BTXS-A、数字化探测器PaxScan4336R、一体化控制台(含软件TrueViewVer1.0)组成。配置2由X射线源组件E-100R HFIMD/XR03、限束器BTXS-A、数字化探测器Portable3543、一体化控制台(含软件TrueView Ver1.0)组成。部分组件信息名称 型号 制造商 参数X射线源组件 E-100R HF IMD/XR03 IMD CHINACO.,LTD 标称电功率：30kW工作频率：100kHz组合式X射发生器X射线管 IMD/XR03 最高峰值电压：130kV焦点：0.6mm/1.3mm数字化探测器 PaxScan4336R Varian Medical Systems 材料：碘化铯/非晶硅像素矩阵：2560×3072 Portable3543 THALESELECTRONDEVICES 材料：碘化铯/非晶硅像素矩阵：2372×3000液晶显示器 / / 屏幕尺寸：19”分辨率：1280×1024主要技术指标：1、产品配的标称电功率为20kW，加载组合为100kV，200mA，0.1s；2、摄影管电压调节范围为40kV～125kV，调节步长为1kV；管电压偏差为±10%；3、电流时间积按R’10数系选取，调节范围为0.5mAs～200mAs；电流时间积误差：±(10%+0.2mAs)；4、移动性能：在平坦的水泥地面上，人力移动时施加在把手的推力应不大于250N；5、软件功能：应能进行图像采集、图像放大缩小、图像亮度调节、图像对比度调节、图像旋转、图像翻转；能进行Dicom3.0图像传输、查询、编辑、打印；能对患者及图像信息进行管理；6、成像时间不大于7s；7、预览时间不大于5s。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于将X线机移动至病房、手术室等地对不宜搬动的患者进行摄影使用。 |
| 型号规格 | BTDY1000(配置1、配置2) |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2014第2300004号 |
| 注册人名称 | 上海百腾医疗装备实业有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区宝安公路2889号2幢A4011室 |
| 生产地址 | 上海市普陀区绥德路2弄17号4楼(真如创业工业园区) |
| 批准日期 | 2014-01-02 |
| 有效期至 | 2018-01-01 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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